醫藥衛生考試臨床協調員單項選擇題每日一練(2020.02.13)

時間:2020.02.13來源:考試資料網
1 倫理委員會會議的記錄應保存至:()

A.臨床試驗結束后五年
B.藥品上市后五年
C.臨床試驗開始后五年
D.臨床試驗批準后五年

2 CRC在中心實驗室過程中以下哪一事項不能做()

A.中心實驗室聯絡
B.報告單評閱
C.報告結果收集、記錄
D.實驗物品預定

3 根據ICH-GCP要求,以下文件非必需保存在研究機構的是()

A.署名的ICF
B.鑒認代碼表
C.監查報告
D.出入院記錄

4 某一受試者表示自愿參加試驗的證明文件?()

A.知情同意
B.知情同意書
C.研究者手冊
D.研究者

5 下列哪項不是藥品運輸到中心過程中的文件()

A.藥品運輸單
B.藥品回收單
C.溫度記錄
D.快遞單

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